Injecting dopamine directly into the brain using a small internal pump is what Lille researchers have succeeded in limiting the adverse effects of conventional drugs linked to Parkinson's disease.
The InBrain Pharma team is pleased to see its therapeutic solution - backed by very promising initial safety and efficacy results.
Dive in a nutshell
The object is to inject dopamine directly into the brains of patients with Parkinson's to limit the undesirable effects associated with conventional drugs in the treatment of their disease, a bit like what is already done for diabetic patients with insulin.
The challenge was not only to develop an anaerobic dopamine solution (without oxygen) to prevent its degradation (solution produced by the central pharmacy of the Lille University Hospital) but also to design an internal pump to facilitate its administration. The first tests are very promising. "The control of the motor fluctuations of the patients being able to reach the 80% of period of ideal control“, specifies the CHU of Lille.
Dive is, by the way, also much less invasive than deep brain stimulation. The next few years will allow the effectiveness of this new treatment to be validated with French, European and American health authorities. "Public registration is set for 2028".
World premiere at Lille University Hospital: a new treatment for Parkinson's disease
A start-up, in partnership with the University Hospital of Lille, has developed a new treatment for Parkinson's disease, without the adverse effects produced by the current treatment.
The Lille University Hospital (Nord) has shared the excellent news: a clinical trial to treat Parkinson's disease has recently obtained excellent results, and could be put on the market in the future. This treatment, called DIVE , consists of injecting the missing dopamine directly into the brain in patients with Parkinson's, which also has the effect of "limiting the undesirable effects of conventional treatments".
Clearly, it is "a dive into the brain to better treat the disease, on the model of the continuous administration of insulin in diabetic patients", summarizes Professor David Devos, who co-founded the start-up. who developed the technology, InBrain Pharma. In Hauts-de-France, 22,000 cases have been identified, and 200,000 in France.
Dopamine delivered by catheter
Parkinson's disease, informs the CHU, is currently treated using L-Dopa, a substance which is ingested orally and which is subsequently transformed into dopamine. However, this “has a limited duration of action and leads to highly disabling motor complications in 50% of patients after 5 years and in 80% of patients after 10 years”. The new technology developed, in intracerebral, "allows a dive into the brain to better treat the disease", continues Professor David Devos.
And Prof. Caroline Moreau, the co-founder of InBrain Pharma, to detail: "[Dopamine] is stored in a pump implanted under the skin in the abdominal region to which is connected a fine catheter allowing to distribute [la] locally in the cerebral ventricles avoiding peripheral adverse effects. »
The clinical trial is still ongoing at the Lille University Hospital. The next step, "the preparation of a larger clinical trial, allowing the obtaining of the marketing authorization of the DIVE treatment".
Did you get behind the paywall on la voix du nord site? The bottom research article was monkeysThe other said that after successful monkey trials they were about to start phase 1 1B trials on hunans
It's not clear whether they have human trial results tests yet to justify "backed by very promising initial safety and efficacy results." although I appreciate that is a translation of the tweet
The article says that they are looking for funding for phase 3 trials and have a target for marketing in 2028
They have installed it in 4 patients so far and all of them want to keep it
They have recruited 12 patients for the next trial phase
The surgery places the pump in the abdomen and is much less invasive than deep brain stimulation
The pump is refilled weekly or fortnightly by hyperdermic needle
One of the 4 patients implanted is interviewed and reports very substantial improvements in symptoms and reduction of oral medication. He was due to be 13 days in hospital but was able to go home after 48 hours
Insulin pumps work very well for some diabetics and it makes sense that ldopa directed into the brain might work. I am always very leery about surgeries and would not try it personally. The fava tincture that I have made since 2009 works just fine for me without side effects. I cannot grow or produce enough for helping others with PD. I wish that a company would grow and produce the tincture to sell. Someday I may not be able to even make for myself and would have a way to buy it.
So you grow your own fava beans? How do you make the tincture from them? My husband presently takes organic mucuna pruriens seed powder in a glass of water.
Grow the plant, when beans are ripe,, shell out beans to eat. Then, chop up outside pods into a jar and pour on brandy to cover. Put on tight fitting lid, shake daily if possible for a month (keeping jar in dark cupboard) after that, strain brandy out, bottle and store in dark cupboard. Start with taking a small amount, a few drops and increase as needed until symptoms are covered
Michel0220 maybe Pr David Devos could be your next guest?
PREMIÈRE MONDIALE : UN ESSAI PERMETTANT L’ADMINISTRATION DIRECTE DE DOPAMINE DANS LE CERVEAU OBTIENT D’EXCELLENTS RÉSULTATS POUR SOIGNER LA MALADIE DE PARKINSON
Actuellement mené au CHU de Lille, DIVE est un essai clinique révolutionnaire sur la maladie de Parkinson. Il repose sur le développement et l’évaluation d’un nouveau système d’administration du traitement de la maladie consistant à injecter directement dans le cerveau la dopamine manquante chez les malades afin de limiter les effets indésirables des traitements conventionnels. Un procédé de fabrication original est ainsi produit pour la première fois au CHU de Lille. Cette nouvelle technologie a été développée par InBrain Pharma, start-up créée pour exploiter le concept initial issu de la recherche académique du CHU de Lille, de l’Université de Lille et du laboratoire Lille Neuroscience & cognition UMR-S 1172 Inserm. Le transfert de technologie a été réalisé par la SATT Nord avec une incubation à Eurasanté.
Parkinson: une maladie neurodégénérative fréquente liée à la disparition des neurones dopaminergiques, responsable de troubles moteurs importants
La maladie de Parkinson touche actuellement 200 000 personnes en France, dont 22 000 cas dans la région Hauts-de-France et plus de 8 millions dans le monde. Cette maladie entraîne une carence en dopamine dans le cerveau. Pour pallier ce manque, le traitement actuel repose sur la prise orale répétée de L-Dopa qui se transforme secondairement en dopamine. Celui-ci a une durée d’action limitée et entraîne des complications motrices très invalidantes chez 50 % des patients après 5 ans et chez 80 % des patients après 10 ans. Les patients fluctuent alors sans cesse entre des périodes de surdosage caractérisées notamment par des mouvements incontrôlés, des périodes de bon contrôle et des périodes de sous dosages avec la résurgence des signes de la maladie (lenteur, raideur, tremblement, douleur, mal-être, anxiété...). A ce stade, peu de traitements de seconde ligne peuvent être proposés aux patients.
Le partenariat précieux entre InBrain Pharma et le CHU de Lille pour une nouvelle solution thérapeutique par administration continue de dopamine
« Les malades manquant de dopamine, le traitement idéal serait d’apporter directement celle-ci jusqu’à leur cerveau. Cependant, la dopamine est une molécule fragile, qui s’oxyde et se dégrade très vite à l’air libre. Aussi, nous avons eu l’idée de développer son administration en condition anaérobie (sans oxygène pour la préserver) et en intracérébral, aux patients atteints de la maladie de Parkinson au stade de complications du traitement oral (soit après 5 à 10 ans d’évolution). Appelé DIVE pour Dopamine Intracérébro VEntriculaire, ce traitement permet une plongée dans le cerveau pour mieux traiter la maladie, sur le modèle de l’administration en continu d’insuline chez les patients diabétiques.»
Professeur David DEVOS, CHU de Lille, Université de Lille, Lille Neuroscience & Cognition Insermet co-fondateur d’InBrain Pharma
«La solution de dopamine anaérobie est produite par la pharmacie centrale du CHU de Lille sous la responsabilité du Pr Pascal ODOU, selon un processus de fabrication original. Elle est stockée dans une pompe implantée sous la peau dans la région abdominale à laquelle est relié un fin cathéter permettant de distribuer localement la dopamine dans les ventricules cérébraux évitant les effets indésirables périphériques. Notre essai clinique réalisé par le CHU de Lille a démontré d’excellents résultats pour nos patients sur la faisabilité, la sécurité et l’effet clinique sur le contrôle du handicap. En tant que professionnel de santé, je suis heureuse de contribuer à l’émergence d’une nouvelle solution thérapeutique pour les personnes que nous accompagnons. »
Professeur Caroline MOREAU, CHU de Lille, Université de Lille, Lille Neuroscience & Cognition Insermet co-fondatrice d’InBrain Pharma
De premiers résultats cliniques confirment une meilleure ergonomie que les traitements actuels par pompe, une grande sécurité et un effet clinique très prometteur.
L’essai clinique, en cours au CHU de Lille, prévoit une comparaison entre la solution DIVE et le traitement conventionnel des patients (NCT04332276). Les résultats sont rapportés sur des agendas remplis par les patients à leur domicile et au cours de leur vie réelle sur plusieurs semaines. Dès les doses modérées d’environ 100 mg/24h, une nette réduction des effets du surdosage de plus de 50 % est observée au profit d’un doublement de la période de contrôle idéal. Avec des doses plus importantes proches de 200 mg/24h, le contrôle des fluctuations motrices semble encore plus important, de l’ordre 80% de période de contrôle idéal.
EFFETS CLINIQUES PROMETTEURS
Le concept de DIVE a pour avantage d’intégrer la pompe et le système d’administration à l’intérieur du corps, ce qui confère beaucoup plus d’aisance que tous les autres concepts actuels, dont les pompes extérieures qui nécessitent soit de piquer la peau tous les jours avec des cathéters visibles soit de faire une chirurgie de gastrostomie (trou dans l’estomac avec un tube qui sort du corps). Les pompes (externes) existantes sur le marché demandent également un remplissage quotidien contrairement à DIVE qui nécessite un remplissage seulement toutes les 1 à 2 semaines. DIVE semble également moins invasif que la stimulation cérébrale profonde pourtant plébiscitée par les patients. Elle est également plus simple et moins risquée. Les premiers essais laissent présager un effet clinique majeur concernant ces fluctuations de sur- et de sous-dosages et sans les risques de la stimulation cérébrale profonde et une meilleure ergonomie que les pompes actuelles.
«La sécurité et l’effet cliniquede notre traitement semblent exceptionnels. Notre approche symptomatique avec un rationnel scientifique très fort nous sécurise sur la réussite de notre futur essai clinique de phase III. C’est une grande force du projet et une fierté pour toutes les équipes impliquées d’améliorer ainsi la vie des patients»
Dr Matthieu FISICHELLA, CEO & Co-fondateur d’InBrain Pharma.
InBrain Pharma, une start-up lilloise pour un développement plus rapide de la technologie
InBrain Pharma est une société de biotechnologie développant des solutions innovantes pour lutter contre les maladies du cerveau basées sur la «Brain Infusion »qui a été créée à partir de travaux de recherche brevetés, menés par le Pr David DEVOS et du Pr Caroline MOREAU dans leur équipe de recherche académique de l’Université de Lille, Lille Neuroscience & cognition UMR-S 1172 INSERM et du CHU de Lille. En 2017, InBrain Pharma est désignée lauréate de l’appel à manifestation d’intérêt de la Fondation de l’Université de Lille qui lui permet d’obtenir un premier financement. En 2018, l’entreprise InBrain Pharma est créée pour exploiter la technologie grâce à une licence exclusive mondiale des brevets signés avec la SATT Nord. Cette même année la start-up figurait également parmi les lauréats du concours de l’innovation i-Lab. Elle obtenait par ailleurs un financement via le Plan d’Investissement d’Avenir opéré par Bpifrance et la région Hauts-de-France. Fin 2018, InBrain Pharma réalisait sa première levée de fonds pour un montant de plus d’1 million d’euros auprès de Finovam Gestion, de FIRA, de Nord France Amorçage et de Business Angels et obtenait en 2019 une aide DEEPTECH de la part de BpiFrance
L’essai clinique phase I/IIB d’InBrain Pharma, réalisé avec le CHU de Lille, est toujours en cours. La prochaine étape pour les équipes d’InBrain Pharma est la préparation d’un essai clinique de phase III de plus grande envergure permettant l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché et la commercialisation du traitement DIVE.
The main point of note for me from that more comprehensive report was no mention of 2028, the phase I/IIb is in progress and they are planning the phase 3 now. It's not obvious why that would take 6 years
« The current trial will last until 2024. InBrain Pharma will then launch a phase 3 trial on about a hundred patients in Europe. To do this, the start-up must be able to raise about 16 million euros, knowing that the price of a single pump is 7,000 euros. "Research costs even more than Formula 1," says Professor Devos. For commercial implementation, InBrain Pharma expects a deadline around 2028. Further on, the start-up is thinking about using its system to transport other drugs in the brain to treat certain neurodegenerative diseases. A hope for people with Alzheimer's? »
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