Um sistema automatizado de administração de insulina tubeless pode estabilizar com segurança e eficácia os níveis de hemoglobina glicada entre crianças e adultos com diabetes tipo 1, de acordo com os resultados de um estudo prospectivo multicêntrico de braço único publicado no Diabetes Care .
Pacientes (N = 240) com diabetes tipo 1 foram recrutados em 17 locais nos EUA entre 2019 e 2020. Uma fase de terapia padrão de 2 semanas foi conduzida para avaliar os padrões de glicose no sangue para automatizar o atendimento. O sistema consistia de uma bomba de insulina tubeless, monitor de glicose contínuo e algoritmo de entrega de insulina automatizado que podia ser controlado com um aplicativo móvel.
Quando necessário, o sistema administrava microrganismos de insulina a cada 5 minutos até que a meta de glicose fosse atingida. Os resultados clínicos da fase de tratamento padrão de 2 semanas foram comparados com 3 meses do sistema de administração de insulina tubeless.
Crianças (n = 112) e adultos (n = 128) no estudo tinham idade média de 10,3 ± 2,2 e 36,9 ± 13,9 anos, respectivamente. Os participantes incluíram 53,6% meninas e 60,9% mulheres adultas, 92,9% e 91,4% das quais eram brancas, respectivamente, diabetes foi diagnosticado 4,7 ± 2,6 e 17,9 ± 11,6 anos antes, e hemoglobina glicada basal era 7,67% ± 0,95% e 7,16% ± 0,86%, respectivamente.
As crianças e adultos passaram 96,4% e 96,7% do período de estudo no modo automatizado. As deficiências do dispositivo ocorreram uma vez por pessoa-mês, de acordo com o relatório.
A hemoglobina glicada foi reduzida pelo sistema automatizado em 0,71% ( P <0,0001) entre as crianças e 0,38% ( P <0,0001) entre os adultos. O tempo gasto na faixa-alvo foi aumentado em 15,6% ( P <0,0001) para as crianças e 9,3% ( P <0,0001) para os adultos.
A resposta observada foi mais rápida entre os pacientes adultos, nos quais durante os primeiros 3 dias de uso, os adultos passaram 73,5% do tempo na faixa em comparação com 62,6% para as crianças. Nos dias 4-6, o tempo gasto na faixa auentou para 68,0% para as crianças e permaneceu estável depois disso.
O tempo gasto na faixa hipoglicêmica (<70 mg / dL) diminuiu para 0,89% ( P <0,0001) para os adultos, mas permaneceu inalterado para as crianças. O tempo gasto em> 180 mg / dL foi diminuído em 15,1% para crianças ( P <0,0001) e 7,7% para adultos ( P <0,0001).
A insulina diária total exigida pelas crianças aumentou (média, 0,85 ± 0,24 vs 0,92 ± 0,25 unidades / kg; P <0,0001) e pelos adultos diminuiu (média, 0,61 ± 0,22 vs 0,59 ± 0,21 unidades / kg; P = 0,02 )
Taxas de hipoglicemia grave (4,8 por 100 pessoas-ano) e cetoacidose diabética (1,2 por 100 pessoas-ano) foram menores do que o relatado pelo US Type 1 Diabetes Exchange Registry.
Este estudo foi limitado por seu desenho de braço único e menor duração do tratamento durante a fase de tratamento padrão.
Os autores do estudo concluíram que este sistema automatizado de administração de insulina tubeless era seguro e melhorou o controle glicêmico entre pacientes adultos e pediátricos com diabetes tipo 1.
Divulgação: Vários autores do estudo declararam afiliação com as empresas de biotecnologia, farmacêutica e / ou dispositivos. Consulte a referência original para obter uma lista completa das divulgações dos autores.
Referência
Brown SA, Forlenza GP, Bode BW, et al. Estudo multicêntrico de um sistema de administração de insulina automatizado no corpo e tubeless com alvos glicêmicos personalizáveis em participantes pediátricos e adultos com diabetes tipo 1. Diabetes Care . 2021; 44 (6): dc210172. doi: 10.2337 / dc21-0172
Fonte: Endocrinology Adviser- Por: Jessica Nye, PhD - 19 de julho de 2021
