Canais oficiais, aceleraram o procedimento de registro de um medicamento para diabetes para ser disponibilizado imediatamente nos EUA para ajudar a reduzir ataques cardíacos mortais.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou oficialmente a dapagliflozina, comercializada como Forxiga e Farxiga, e produzida pela empresa farmacêutica AstraZeneca, para ser acessível a pessoas com insuficiência cardíaca.
O FDA tem um processo completo que deve seguir antes que novos medicamentos cheguem ao mercado, o que às vezes pode ser complicado. No entanto, a organização acelerará novos tratamentos para condições graves, onde há uma necessidade não atendida.
Forxiga é um inibidor de SGLT2 medicamento que funciona permitindo que os rins liberem mais glicose pela urina. Geralmente é administrado a pessoas com diabetes tipo 2.
A concessão da FDA veio depois que a AstraZeneca relatou resultados positivos em um estudo com pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF) e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF). Eles relataram que o Forxiga reduziu a morte cardiovascular e o agravamento da insuficiência cardíaca neste estudo.
Mene Pangalos, vice-presidente executivo de P&D da BioPharmaceuticals, disse: "A insuficiência cardíaca afeta aproximadamente 64 milhões de pessoas em todo o mundo, e cerca da metade morrerá dentro de cinco anos após o diagnóstico.
"Essa designação Fast Track para Farxiga nos aproxima de cumprir nossa ambição de ajudar a prevenir, tratar e curar insuficiência cardíaca, e esperamos trabalhar com o FDA para explorar Farxiga como uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com insuficiência cardíaca".
O Farxiga é um inibidor oral da SGLT2 de primeira classe, uma vez ao dia, administrado a pessoas com diabetes tipo 2 para melhorar seu controle glicêmico . Recomenda-se que o medicamento seja tomado juntamente com exercícios e alimentação saudável, o que ajudará na perda de peso e redução da pressão arterial.
No Reino Unido, o medicamento foi recentemente recomendado pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) para uso no diabetes tipo 1. No entanto, o FDA o rejeitou para uso no diabetes tipo 1 nos EUA.
A droga esteve envolvida em 35 ensaios clínicos até o momento, com alguns estudos continuando a testar seu potencial para uso em outras condições de saúde.
Fonte: Diabetes News- diabetes .co.uk - Por: Alex Williams, 16 set 2019