O medicamento Saxenda (Liraglutida) já havia sido aprovado pela Food and Drug Administration ( FDA) , nos EUA, e agora passa a ter seu registro aprovado pela Anvisa no Brasil.
O Saxenda (liraglutida) foi aprovado para o controle crônico do peso corporal, em associação a uma dieta com baixa ingestão de calorias e exercícios físicos regulares.
O registro foi publicado no Diário Oficial da União do dia 29 de fevereiro de 2016.
O medicamento está indicado para adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 kg/m² ou mais (obesos) ou IMC de 27 kg/m² ou maior (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como pré-diabetes e Diabetes mellitus Tipo 2 , Hipertensão Arterial , Dislipidemia ou Apneia Obstrutiva do Sono.
O GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) é um hormônio produzido no intestino, na presença de alimentos. Entre outras funções, ele estimula a produção e a secreção do hormônio insulina pelo pâncreas.
Nos pacientes diabéticos Tipo 2, a atividade do GLP-1 é insatisfatória, o que reduz as taxas de insulina e aumenta os níveis de açúcar no sangue - as duas principais características do diabetes.
O Saxenda é um agonista do receptor GLP-1 e não deve ser utilizado em combinação com qualquer outro fármaco que pertença a esta mesma classe, incluindo o Victoza, usado para o tratamento do Diabetes Tipo 2.
Saxenda e Victoza contêm o mesmo princípio ativo (liraglutida) em diferentes doses (3 mg e 1,8 mg; respectivamente). No entanto, Saxenda não é indicado para o tratamento de Diabetes Tipo 2, pois não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de Saxenda para o tratamento de Diabetes.
A segurança e eficácia do Saxenda continuarão a ser monitoradas em estudos pós-comercialização ainda em andamento.
Fonte: Anvisa, em 29 de fevereiro de 2016
NEWS.MED.BR, 2016 - quarta-feira, 02 de março de 2016
