O FDA aprovou uma atualização do rótulo para permitir que um agonista oral do receptor GLP-1 seja usado como medicamento de primeira linha para adultos com diabetes tipo 2, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa.
A atualização da bula da semaglutida oral (Rybelsus, Novo Nordisk) remove uma limitação anterior que afirmava que o medicamento não deveria ser usado como terapia inicial para pessoas com diabetes tipo 2. A atualização aplica-se aos comprimidos de 7 mg e 14 mg.
A FDA emitiu uma atualização de rótulo para permitir que a semaglutida oral seja usada como medicamento de primeira linha para adultos com diabetes tipo 2.
“A remoção da limitação de uso é um passo importante para as pessoas que vivem com diabetes tipo 2 e oferece a opção de Rybelsus ser tomado mais cedo”, disse Aaron King, MD, especialista em medicina familiar e diabetes, no comunicado. “Ao tomar Rybelsus primeiro, as pessoas com diabetes tipo 2, em conjunto com suas equipes de atendimento, agora podem utilizar este medicamento no início de suas jornadas de tratamento do diabetes”.
Como Healio relatou anteriormente , o FDA aprovou a semaglutida oral como o primeiro agonista não injetável do receptor GLP-1 para o tratamento do diabetes tipo 2 em 2019. um inibidor oral de SGLT2 e um inibidor oral de DPP-IV. O medicamento é composto por uma coformulação da semaglutida e um potencializador de absorção, o N-(8-[2-hidroxibenzoil]amino) caprilato de sódio, que facilita a absorção da semaglutida no estômago.
“Nos EUA, centenas de milhares de pessoas com diabetes tipo 2 receberam este medicamento como parte de seu regime de tratamento para diabetes tipo 2 para ajudar a diminuir a HbA1c”, Doug Langa, vice-presidente executivo de operações na América do Norte e presidente da Novo Nordisk , disse no comunicado. “Como a Novo Nordisk comemora 100 anos de compromisso e inovação no tratamento do diabetes, o Rybelsus continua sendo uma parte fundamental de nosso portfólio, fazendo história como o primeiro agonista oral do receptor GLP-1 e ajudando a alimentar nossa missão de melhorar a vida e a saúde das pessoas que vivem com diabetes”.
Fonte: Endocrinetoday , por: Jill Rollet , 13 de janeiro de 2023
