" O teste comparou o sistema híbrido de circuito fechado com a terapia de insulina padrão para adolescentes "
Entre os adolescentes com diabetes tipo 1 recém diagnosticados , o controle mais rígido da glicose não impediu um declínio na secreção de insulina endógena, de acordo com o estudo randomizado CLOuD.
Em comparação com a terapia padrão de insulina , os jovens que iniciaram um sistema híbrido de circuito fechado dentro de 21 dias após o diagnóstico não tiveram menor declínio na secreção de peptídeo C em 12 meses (diferença média ajustada -0,06 pmol/mL, IC 95% -0,14 para 0,03), relatou Roman Hovorka, PhD, do Addenbrooke's Hospital em Cambridge, Inglaterra, e colegas.
A terapia de circuito fechado produziu uma área geométrica média sob a curva (AUC) para o nível plasmático de peptídeo C após um teste de tolerância de refeição mista de 0,35 pmol/mL versus 0,46 pmol/mL com terapia de insulina padrão, o grupo relatado no New Revista de Medicina da Inglaterra .
Junto com essa falha no desfecho primário, o mesmo ocorreu mesmo após mais um ano de acompanhamento. Aos 24 meses, a AUC para o peptídeo C foi de 0,18 pmol/mL com terapia de circuito fechado e 0,24 pmol/mL com terapia de insulina padrão.
Além disso, “as necessidades totais diárias de insulina exógena, um marcador substituto da secreção residual de insulina, foram semelhantes nos dois grupos em todos os momentos após o diagnóstico”, acrescentaram os pesquisadores.
Apesar de não impedir um declínio na secreção residual de peptídeo C, os usuários de ciclo fechado observaram um nível de HbA1c 0,4% menor em 12 meses em comparação com o grupo de insulina padrão e passaram mais tempo na faixa alvo de glicose de 70 a 180 mg/dL. Esse benefício continuou a crescer, com usuários de ciclo fechado vendo um nível médio de HbA1c 1% menor após 24 meses. A terapia de circuito fechado levou a mais 2,4 horas por dia gastas no intervalo alvo aos 12 meses e 3,4 horas a mais por dia aos 24 meses.
"Atualmente, a terapia híbrida em circuito fechado é a opção de tratamento mais eficiente no diabetes tipo 1, portanto, não é surpreendente que o controle superior da glicose tenha sido alcançado no grupo de circuito fechado", comentou Jan Bolinder, MD, PhD, do Instituto Karolinska em Estocolmo, escrevendo em um editorial de acompanhamento .
No entanto, Bolinder foi rápido em apontar que, apesar desse benefício, os usuários do sistema de circuito fechado ainda não conseguiram atingir a meta recomendada de HbA1c de 6,5% ou menos, pairando em 6,9% após 12 e 24 meses.
"Assim, como os autores reconhecem, pode ser muito cedo para descartar inquestionavelmente que uma melhora maior no controle da glicose, aproximando-se da normoglicemia, pode retardar o declínio na função residual das células beta", sugeriu ele, acrescentando que, embora o estudo resultados são "um pouco decepcionantes", foi "boa notícia" que a terapia de circuito fechado ajudou no controle da glicose a longo prazo após ser introduzida perto do momento do diagnóstico.
Além disso, os pesquisadores observaram que "é provável que outros fatores além do controle glicêmico, como a resposta autoimune, afetem a taxa de declínio do peptídeo C após o diagnóstico de diabetes tipo 1 e que o controle de glicose em circuito fechado por 24 meses após o diagnóstico seja incapazes de preservar a secreção endógena de insulina."
Um total de 97 jovens recém-diagnosticados (idade média de 12 anos) com diabetes tipo 1 foram incluídos no estudo CLOuD (Closed Loop From Onset in Type 1 Diabetes) - 51 atribuídos a um sistema de ciclo fechado e 46 à terapia de insulina padrão. Desse grupo, 29% estavam em cetoacidose diabética no momento do diagnóstico, o nível de HbA1c era de 10,6% na linha de base e 81% da coorte era branca.
O sistema híbrido de circuito fechado envolveu bombas de insulina Medtronic e monitores contínuos de glicose Dexcom ou Medtronic equipados com o algoritmo de controle preditivo do modelo Cambridge. Ao longo do período de 24 meses, a porcentagem média de tempo usando monitoramento contínuo da glicose foi de 81% e a porcentagem de tempo usando o sistema em malha fechada foi de 76%.
Durante o estudo, houve cinco casos de hipoglicemia grave relatados entre três usuários de ciclo fechado e um caso relatado no grupo de insulina padrão. Além disso, houve um caso de cetoacidose diabética no grupo de alça fechada.
Divulgações
O estudo foi apoiado pelo National Institute for Health and Care Research Efficacy and Mechanism Evaluation Programme, Helmsley Charitable Trust e JDRF.
Hovorka relatou relacionamentos com Abbott Diabetes Care, Becton, Dickinson and Company, CamDiab, Dexcom, Eli Lilly, Novo Nordisk e B. Braun.
Bolinder relatou relacionamentos com Abbott Diabetes Care, Novo Nordisk Scandinavia, Sanofi, Nordic InfuCare e MannKind.
Fonte Primária
Jornal de Medicina da Nova Inglaterra
Referência da fonte: Boughton CK, et al "Terapia em circuito fechado e preservação da secreção de peptídeo C no diabetes tipo 1" N Engl J Med 2022; DOI: 10.1056/NEJMoa2203496.
Fonte Secundária
Jornal de Medicina da Nova Inglaterra
Fonte de referência: Bolinder, J "CLOUDs dispersam - controle de glicose de alto nível e secreção residual de peptídeo c" N Engl J Med 2022; DOI: 10.1056/NEJMe2209740.
Fonte : MedPage Today - Por Kristen Monaco , redatora da equipe, MedPage Today , 7 de setembro de 2022