DENVER - Injeções intravítreas de Aflibercept (Eylea) administradas em um regime de tratamento e extensão podem estabilizar a acuidade visual e melhorar a anatomia macular em olhos feridos por retinopatia por radiação, dizem os pesquisadores.
O estudo é um dos dois únicos a mostrar que o regime de tratamento e extensão do fator de crescimento endotelial antivascular (VEGF), como os desenvolvidos para a retinopatia diabética, pode ser eficaz nessa condição, disse Stephanie Trejo Corona, BA, BS, pesquisadora na Retina Consultants of Texas.
"Dadas as manifestações clínicas semelhantes de retinopatia por radiação com retinopatia diabética, tratamentos anti-VEGF para retinopatia diabética bem estabelecidos parecem ser úteis para o tratamento de retinopatia por radiação", disse ela em uma apresentação aqui na Association for Research in Vision and Ophthalmology (Associação para Pesquisa em Visão e Oftalmologia). ARVO) Reunião Anual de 2022.
Placa de radiação, feixe de prótons e radioterapia orbital podem causar retinopatia por radiação, resultando em baixa acuidade visual de longo prazo para a qual a Food and Drug Administration dos EUA ainda não aprovou um tratamento.
“Muitos pacientes não querem lidar com visitas mensais”, disse Corona ao Medscape Medical News .
"E como o regime de tratamento e extensão imita uma abordagem mais relaxada para administrar o medicamento aos pacientes, eles estariam mais dispostos a entrar e ainda ter preservação e visão, enquanto se não entrassem, eles veriam perdas devastadoras de visão."
Para investigar a segurança e eficácia de um protocolo de tratamento e extensão do aflibercept, Corona e colegas recrutaram 39 adultos com histórico de radiação ocular ou orbital para câncer ocular ou orbital e retinopatia por radiação clinicamente identificável com evidência de fluido na tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OUT).
Eles excluíram qualquer pessoa com câncer primário metastático ou ativo, tratamento anti-VEGF prévio dentro de 60 dias da triagem, tratamento intravítreo ou subconjuntival prévio com esteróides corticais dentro de 60 dias da triagem, isquemia da mácula maior que 5 áreas de disco ou evidência de infecção ocular na triagem .
No início do estudo, a idade média dos pacientes era de 60,2 anos e 52,9% eram do sexo feminino. Sua acuidade visual média melhor corrigida (BCVA) foi de 60,1 letras ETDRS (20/63 Snellen). A espessura média da retina central (CRT) foi de 475,5 µm.
Os pesquisadores dividiram aleatoriamente os 39 pacientes em dois grupos. Eles deram uma dose de carga de 3 injeções de aflibercept para 20 indivíduos e nenhuma dose de carga para os outros 19.
Depois disso, eles deram injeções a pacientes de ambos os grupos em um regime de tratamento e extensão. Eles administraram injeções a cada 4 semanas, mas estenderam o tempo entre as injeções em 2 semanas se o fluido intra-retiniano e sub-retiniano parecessem resolvidos no SD-OCT e perda de acuidade visual, uma vez que a visita anterior era inferior a 5 letras ETDRS.
Quatro pacientes foram perdidos no seguimento na coorte com dose de carga e 1 na coorte sem dose de carga.
Após 52 semanas, a acuidade visual média melhor corrigida melhorou em 1,75 letras ETDRS na metade dos pacientes que receberam a dose de ataque e em 6,17 letras na coorte que não recebeu a dose de ataque.
A melhora geral de 4,09 letras não foi estatisticamente significativa em comparação com a linha de base ( P <0,07), e a diferença entre os dois grupos não foi estatisticamente significativa.
Mas houve uma melhora estatisticamente significativa na espessura geral da retina central, de 475,5 µm para 317,9 µm ( P < 0,001). A acuidade visual de 20/200 ou melhor foi alcançada por 97,1% dos pacientes.
Não houve aumento significativo da linha de base na não perfusão capilar, e o número de olhos com exsudatos, edema de disco óptico e hemorragia retiniana e vítrea diminuiu. Nenhum dos pacientes apresentou neovascularização.
Esses resultados são comparáveis a outros ensaios nos quais drogas anti-VEGF foram administradas em um regime de dose fixa, disse Corona.
O estudo confirma a abordagem que a maioria dos médicos está usando no tratamento da retinopatia por radiação, disse Brian VanderBeek, MD, MPH, MSCE, professor assistente de oftalmologia do Hospital da Universidade da Pensilvânia, na Filadélfia.
"Tratei algumas retinopatias por radiação de forma muito semelhante ao edema macular diabético e/ou edema macular por oclusão da veia da retina ", disse ele ao Medscape Medical News .
Ele estava ansioso para ver a versão publicada deste estudo para que pudesse ver exatamente quanto tempo os pacientes foram capazes de ir entre as injeções.
Corona e VanderBeek não divulgaram relações financeiras relevantes.
Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2022 Annual Meeting. Apresentado em 1 de maio de 2022.
Fonte: Medscape - Por: Laird Harrison, 02 de maio de 2022