A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um comprimido de combinação tripla (Trijardy XR), compreendendo empagliflozina (Jardiance), linagliptina (Tradjenta) e cloridrato de metformina de liberação prolongada , para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
De acordo com uma declaração divulgada pela Eli Lilly, que comercializará o tratamento recém-aprovado juntamente com a Boehringer Ingelheim , o Trijardy XR estará disponível em quatro doses diferentes e é indicado como tratamento uma vez ao dia, juntamente com dieta e exercício, para adultos que já estão em tratamento para a diabetes tipo 2, mas requerem agentes adicionais para atingir metas saudáveis de hemoglobina A1c .
"O diabetes tipo 2 é uma doença complexa que geralmente requer o uso de vários medicamentos antidiabéticos para melhorar o controle glicêmico. Ter três medicamentos diferentes para diabetes em um único comprimido é um avanço importante no tratamento do diabetes", afirma Ralph DeFronzo, MD, professor e chefe da divisão de diabetes na Universidade de Texas Health San Antonio.
Todos os três medicamentos são terapias separadamente bem estabelecidas para o diabetes tipo 2. a metformina é o tratamento mais comumente prescrito para o tipo 2. A empagliflozina, um inibidor do transportador de sódio-glicose 2 e a linagliptina, um inibidor da dose única de dipeptidil peptidase – 4, são aprovadas para a redução do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 . A empagliflozina também é aprovada para diminuir o risco de morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida, de acordo com o comunicado. (Em 2015, o FDA aprovou uma combinação de empagliflozina e linagliptina, Glyxambi, como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2.)
A aprovação do tratamento de combinação tripla foi baseada nos resultados de dois ensaios clínicos randomizados que avaliaram a bioequivalência de empagliflozina, linagliptina e comprimidos combinados de dose fixa de cloridrato de metformina de liberação prolongada, bem como seus componentes individuais. Além disso, os testes estabeleceram que o perfil de segurança da terapia combinada era semelhante ao perfil de segurança dos componentes, afirma o comunicado.
Acidose láctica, pancreatite e insuficiência cardíaca estão entre os efeitos colaterais associados à terapia combinada, com infecção do trato respiratório superior e gastroenterite entre os mais comuns. Os efeitos colaterais graves incluem desidratação, cetoacidose, problemas renais, infecções do trato urinário e fungos vaginais e hipoglicemia.
Assim como a empagliflozina e a linagliptina isoladamente, a terapia combinada não é recomendada para indivíduos com diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética e não foi testada em pacientes com histórico de pancreatite. A combinação também tem um aviso de acidose láctica, uma condição rara, mas grave, que pode surgir com o acúmulo de metformina.
O produto combinado é contra-indicado para pessoas com problemas renais e doença renal terminal ou em diálise; tem acidose metabólica ou cetoacidose diabética; ou são alérgicos à empagliflozina, linagliptina ou metformina.
Esta história apareceu originalmente no MDedge.com .
Fonte: Medscape - Diabetes e Endocrinologia, Por: Renee Matthews , 28 de janeiro de 2020
SINTO ARDOR NOS PÉS, MÃOS, ENFIM DORES TERRÍVEIS... JÁ TOMEI MEDICAÇÃO, PORÉM NÃO SURTE EFEITO DESEJADO. O QUE FAÇO?
TENHO DIABETES TIPO 2.