A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso da insulina aspart de ação mais rápida ( Fiasp 100 unidades / mL, Novo Nordisk) para pacientes pediátricos com diabetes.
O Fiasp (também conhecido como "aspart mais rápido"), uma formulação mais recente de insulina aspart recombinante ( NovoLog , Novo Nordisk) com niacinamida adicionada para aumentar a velocidade de absorção, foi aprovado pela primeira vez pelo FDA em setembro de 2017 para uso por adultos e em outubro de 2019 para uso em adultos, bomba de insulina.
O aspart mais rápido pode ser administrado através de várias injeções diárias e bombas de insulina e é aprovado para infusão intravenosa sob supervisão de profissionais de saúde.
Ao contrário de outras insulinas de ação rápida que são recomendadas para serem tomadas antes de uma refeição, o aspart mais rápido é indicado para uso no início de uma refeição ou dentro de 20 minutos após o início da refeição.
A aprovação é baseada em dados do estudo de 26 semanas no início 7 (Eficácia e segurança da insulina Aspart de ação mais rápida em comparação ao NovoRapid, tanto em combinação com a insulina Degludec em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1).
O estudo duplo-cego designou aleatoriamente crianças de 1 a 18 anos para receber aspart mais rápido na hora das refeições (n = 260), insulina aspart (258) ou aspart mais rápido após a refeição (259).
O horário da refeição e o aspart mais rápido após a refeição não eram inferiores à insulina aspart no endpoint primário, que foi a alteração no nível de hemoglobina A1c em relação à linha de base ( P <0,001 para não inferioridade), com uma melhora estatisticamente significativa para o aspart mais rápido nas refeições ( P = 0,014) . Os níveis de glicose pós-prandial também foram mais baixos com aspart mais rápido ( P <0,01). As taxas de hipoglicemia não diferiram.
Informações sobre assistência financeira para pacientes estão disponíveis online .
Fonte: Medscape - Por: Miriam E. Tucker , 6 de janeiro de 2020
DIVULGAÇÕES