Fonte : Diabetes in Control, 06/11/2015
A densidade mineral óssea no quadril e coluna lombar também pode diminuir.
O FDA - Food and Drug Administration (USA) publicou um anúncio de segurança sobre um dos efeitos colaterais da Invokana: pode aumentar o risco de fraturas ósseas e diminuir a densidade mineral óssea em pacientes com DM2. Esta nova advertência e precaução foram adicionados na seção de reações adversas nos rótulos das drogas Invokana e Invokamet.
Canagliflozina, que é o nome genérico de Invokana, é conhecido como um dos inibidores de SGLT-2. Inibidores de SGLT-2 são medicamentos anti- diabetes orais, que ajudam as pessoas a reduzir os níveis de açúcar no sangue através da eliminação do açúcar através da urina.
Outros medicamentos SGLT-2 incluem Dapagliflozina (Farxiga) e Empaglifozina (Jardiance). Esta droga foi aprovada pela FDA em 2013, e outros efeitos colaterais incluem aumento de infecção do trato urinário, infecções fúngicas da área genital, cetoacidose, etc.
Na avaliação de segurança pós-comercialização, 714 participantes idosos foram testados frente a alterações da densidade mineral óssea por mais de dois anos.
Os resultados mostraram que as pessoas que iniciaram com a droga tinham fraturas mais cedo após 12 semanas de tratamento.
Canagliflozina causou perda de densidade mineral óssea no quadril e na parte inferior da coluna, e que pode acelerar o processo de osteoporose.
Este ensaio clínico confirmou que fraturas ocorreram com mais freqüência em pacientes com Canagliflozina, especialmente em mulheres pós-menopáusicas.
A FDA continuará a investigar a associação entre outros inibidores do SGLT-2 e o risco de fraturas ósseas.
Profissionais de saúde devem estar cientes desse aviso e conversar com os pacientes que estejam em alto risco de fratura óssea.
Pontos Relevantes:
# A FDA acrescentou um novo alerta e precaução com o Invokana: pode aumentar o risco de fraturas ósseas e diminuir a densidade mineral óssea em pacientes com DM2.
# Os ensaios clínicos mostraram que a Canagliflozina causou perda de densidade mineral óssea no quadril e coluna lombar. Além disso, pode acelerar o processo de osteoporose, particularmente em mulheres pós-menopáusicas.
# Os pacientes que desejam iniciar Invokana ou tenham alto risco de fratura óssea devem falar com seus profissionais de saúde antes de tomar Invokana.
FDA Drug Safety Communication: FDA revises label of diabetes drug canagliflozin (Invokana, Invokamet) to include updates on bone fracture risk and new information on decreased bone mineral density. Sep 10, 2015. fda.gov/Drugs/DrugSafety/uc...
